Léky

Které léky jsou registrované (SÚKL, EMA)

Jako injekce na hubnutí jsou v Evropské unii registrované přípravky Wegovy (semaglutid), Mounjaro (tirzepatid) a Saxenda (liraglutid); Wegovy existuje i ve formě tablet. K úpravě hmotnosti slouží také tablety Mysimba (naltrexon s bupropionem) a tobolky Xenical (orlistat). Všechny jsou vázané na lékařský předpis. Ozempic obsahuje semaglutid stejně jako Wegovy, registrovaný je ale jen k léčbě diabetu.

O registraci rozhoduje Evropská komise na základě hodnocení Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA); rozhodnutí platí v celé EU včetně Česka. Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) k těmto lékům vydává česká bezpečnostní upozornění.

Přípravek	Účinná látka	Registrovaná indikace
Wegovy	semaglutid	úprava hmotnosti u dospělých, injekce i u dospívajících od 12 let
Mounjaro	tirzepatid	úprava hmotnosti u dospělých a diabetes 2. typu
Saxenda	liraglutid	úprava hmotnosti u dospělých, dospívajících od 12 let a dětí od 6 let
Mysimba	naltrexon a bupropion	úprava hmotnosti u dospělých
Xenical	orlistat	obezita a nadváha se zdravotním rizikem
Ozempic	semaglutid	pouze diabetes 2. typu

Podrobněji píšeme o Saxendě s liraglutidem a o orlistatu, který jako jediný lék z tabulky nepůsobí na chuť k jídlu.

Jak působí GLP-1 a GIP

GLP-1 a GIP jsou hormony, které vznikají ve střevě. Navazují se na své receptory mimo jiné ve slinivce břišní a v mozku. Slinivka pak v reakci na jídlo uvolní víc inzulinu a zároveň klesá chuť k jídlu. Semaglutid a liraglutid napodobují GLP-1, tirzepatid působí jako GLP-1 i GIP současně.

Podle EMA semaglutid zvyšuje pocit sytosti a snižuje hlad, chutě i množství snědeného jídla. Hmotnost tedy klesá hlavně proto, že člověk sní méně. U tirzepatidu připadal úbytek ve studiích převážně na tuk.

Jinak fungují dva další léky. Orlistat blokuje trávicí enzymy lipázy, takže asi 30 % tuku z jídla projde střevem nestrávené. Naltrexon s bupropionem působí na oblasti mozku, které řídí příjem potravy a potěšení z jídla; přesný mechanismus podle EMA není plně objasněn.

Pro koho jsou určené

Registrace počítá s dospělými, kteří mají index tělesné hmotnosti (BMI) 30 a více, nebo BMI od 27 do 30 a zároveň zdravotní potíže související s váhou, například diabetes, vysoký krevní tlak, zvýšené krevní tuky nebo obstrukční spánkovou apnoi. U orlistatu je hranice pro nadváhu BMI 28. Lék se vždy kombinuje s úpravou stravy a obvykle i s pohybem.

Do jakého pásma spadáte, ukáže orientačně BMI kalkulačka. Splnění hranice ale samo neznamená, že je lék pro vás vhodný. Rozhoduje lékař.

Pro dospívající od 12 let s obezitou jsou registrované injekce Wegovy a Saxenda, Saxenda i pro děti od 6 let. Tablety Wegovy i Mounjaro jsou k hubnutí registrované jen pro dospělé.

Ke kosmetickému hubnutí léky určené nejsou. EMA výslovně uvádí, že agonisté receptoru GLP-1 nejsou schválení pro lidi bez obezity ani pro lidi s nadváhou bez zdravotních potíží; těm má lékař nabídnout radu ke změně životního stylu. Kde začít bez léků, shrnuje rubrika Hubnutí.

Každý lék má i vlastní omezení: orlistat se nepoužívá například při kojení nebo chronických poruchách vstřebávání, Mysimba při nekontrolovaném vysokém tlaku nebo po záchvatech křečí. Pokud jste těhotná, kojíte nebo těhotenství plánujete, proberte léčbu vždy s lékařem.

Co ukázaly studie

Registrační studie porovnávaly léky s placebem, tedy s neúčinnou látkou. Souhrny EMA uvádějí tyto průměrné výsledky:

Přípravek	Studie	Délka	Úbytek s lékem	S placebem
Wegovy, injekce	1 961 dospělých	68 týdnů	15 %	2 %
Wegovy, tablety	307 dospělých	64 týdnů	asi 14 %	asi 2 %
Mounjaro	přes 2 500 dospělých	72 týdnů	nejméně 15 % podle dávky	3 %
Saxenda	5 studií, přes 5 800 dospělých	až 56 týdnů	7,5 %	2,3 %
Mysimba	3 ze 4 studií, celkem asi 4 500 lidí	28 nebo 56 týdnů	3,7 až 5,7 %	1,3 až 1,9 %
Xenical	7 studií, přes 3 000 lidí	1 rok	6,1 kg	2,6 kg

Průměr zakrývá velké rozdíly. Aspoň 5 % hmotnosti zhublo s Wegovy 84 % léčených proti 31 % s placebem, s přípravkem Mounjaro přes 85 % proti 35 %. Účinek Saxendy hodnotí EMA jako mírný, zvlášť u mužů, ale klinicky významný.

Nejširší srovnání přinesla síťová metaanalýza v BMJ z roku 2026: 262 studií s 99 791 dospělými. Tirzepatid ubral po roce v průměru o 14,9 procentního bodu víc než samotná změna životního stylu, injekční semaglutid o 9,8 bodu. Větší účinek obvykle doprovázelo víc nežádoucích účinků a častější vysazení léčby.

Mimo váhu: injekční semaglutid jako jediný lék souvisel s nižší celkovou úmrtností (relativní riziko 0,81) a menším počtem infarktů, hlavně díky studiím u lidí s vysokým kardiovaskulárním rizikem. Žádný lék ale přesvědčivě nezlepšil kvalitu života a data sahají nejdéle na 172 týdnů.

Když lidé lék vysadili, váha se ve studiích vracela; čísla uvádíme v otázkách níže.

Nežádoucí účinky

Nejčastější jsou potíže s trávením. U přípravků Wegovy, Mounjaro a Saxenda postihují víc než 1 z 10 lidí nevolnost, zvracení, průjem nebo zácpa, u Wegovy také bolest hlavy. U tirzepatidu bývají podle EMA mírné až středně silné, častěji krátce po zvýšení dávky. Diabetici, kteří ho kombinují s inzulinem nebo deriváty sulfonylurey, mají často nízkou hladinu cukru.

Mysimba vyvolává hlavně nevolnost, zvracení a zácpu. Orlistat způsobuje mastný únik z konečníku, plynatost s únikem stolice a mastnou stolici, obvykle na začátku léčby.

Podle metaanalýzy v BMJ přerušují lidé léčbu kvůli nežádoucím účinkům častěji než bez léku, u liraglutidu, semaglutidu v tabletách nebo naltrexonu s bupropionem 1,9krát až 4,2krát. Tirzepatid ubral nejvíc tuku (25,7 %), ale i nejvíc beztukové hmoty včetně svalů (8,3 %). Proč na svalech záleží, vysvětluje článek o sarkopenii, potřebu bílkovin spočítá kalkulačka bílkovin.

Vzácná rizika mohou být vážná. SÚKL v září 2026 popsal hlášení o 68letém muži s obezitou a diabetem, u něhož se po zahájení semaglutidu kvůli hubnutí rozvinul akutní zánět slinivky břišní. Muž zemřel. Pankreatitida je podle SÚKL známým nežádoucím účinkem semaglutidu, podílet se ale mohly i jiné rizikové faktory a z jednoho hlášení četnost určit nelze. Silná bolest břicha s opakovaným zvracením vyžaduje okamžité vyšetření.

U semaglutidu evropský výbor PRAC uzavřel, že velmi vzácně, až u 1 z 10 000 lidí, může vyvolat oční onemocnění NAION s rizikem ztráty zraku. Při náhlém zhoršení zraku kontaktujte lékaře hned. Co se skrývá za laickým pojmem ozempic face, rozebíráme zvlášť.

Lék, nebo doplněk stravy

Registrovaný lék prošel hodnocením kvality, účinnosti a bezpečnosti. Doplněk stravy lékem není, i když tak může vypadat. Ministerstvo zdravotnictví podle SÚKL doplňky netestuje ani nezkoumá jejich účinnost a bezpečnost, jen se mu oznamují zasláním české etikety. Doplněk není určený k léčbě a na obalu musí nést označení „doplněk stravy“.

Přirovnání typu „přírodní Ozempic“ proto nejsou důkazem účinku; co o berberinu skutečně ukázaly studie, rozebíráme zvlášť. Stejně kriticky se díváme na spalovače tuků. Rozdíl mezi lékem a doplňkem shrnuje přehled prášky na hubnutí. Další přípravky najdete v rubrice Bílkoviny a doplňky.

Pozor i na internet. V Česku smějí léky zásilkově vydávat jen schválené kamenné lékárny, a to pouze registrované léky bez předpisu. EMA v září 2025 varovala před prudkým nárůstem nelegálních přípravků nabízených jako semaglutid, liraglutid nebo tirzepatid na podvodných webech a sociálních sítích: nemusí obsahovat deklarovanou látku a mohou obsahovat škodlivé množství jiných látek.

Úřady žádné konkrétní přípravky nedoporučují, „schválení úřadem“ v reklamě je podle EMA falešné tvrzení. Registrovanými léky nejsou ani přípravky s nálepkou „jen pro výzkum“, o nichž píšeme v článku o výzkumných peptidech a v rubrice Peptidy.

Proč neuvádíme ceny ani dávkování

Dávku určuje lékař podle schválených informací o přípravku a podle toho, jak lék snášíte; u injekčních léků ji zvyšuje postupně, aby omezil potíže s trávením. Lékař také hodnotí, zda léčba funguje. Saxenda se má podle EMA vysadit, pokud dospělý po 12 týdnech na nejvyšší snášené dávce nezhubne aspoň 5 % hmotnosti. U orlistatu platí stejná hranice, u Mysimby po 4 měsících.

Konkrétní dávky nezveřejňujeme, protože by mohly svádět k léčbě bez lékaře, a ta podle EMA může ohrozit zdraví. Ceny se mění a o vhodnosti léčby nic neříkají; zda lék hradí pojišťovna, vám řekne lékař. Více v redakčních zásadách a ve zdravotním upozornění.

Než půjdete k lékaři, projděte si v článku jak zhubnout, co podle výzkumu funguje bez léků. Rozhovor o léčbě pak bude konkrétnější.

Časté otázky

Co je Mounjaro?

Mounjaro je lék na předpis s účinnou látkou tirzepatid. V EU je od září 2022 registrovaný k léčbě diabetu 2. typu a k úpravě hmotnosti u dospělých s BMI 30 a více, nebo od 27 do 30 se zdravotními potížemi souvisejícími s váhou. Podává se injekcí z předplněného pera. Víc v článku o přípravku Mounjaro.

Jak funguje Mounjaro?

Tirzepatid působí jako dva střevní hormony, GLP-1 a GIP. Navazuje se na jejich receptory ve slinivce břišní a v mozku: slinivka pak v reakci na jídlo uvolní víc inzulinu a klesá chuť k jídlu. Podle EMA připadal úbytek hmotnosti ve studiích převážně na tuk. Jak se hubne pomocí kalorického deficitu bez léků, vysvětlujeme zvlášť.

Kdo může předepsat Ozempic?

Ozempic je lék vázaný na lékařský předpis, v EU registrovaný jen k léčbě diabetu 2. typu. Předepisuje ho lékař v rámci léčby diabetu. EMA upozorňuje, že léky skupiny GLP-1 nejsou schválené ke kosmetickému hubnutí a jejich použití mimo registraci zhoršuje nedostatek těchto léků. K léčbě obezity slouží jiné registrované přípravky. Víc v článku o Ozempicu.

Jak dlouho se užívá Wegovy?

Pevně stanovená doba neexistuje. Obezita je podle EMA dlouhodobé onemocnění, a léky skupiny GLP-1 jsou proto určené k dlouhodobé léčbě. Ve studii s 902 účastníky přešla část lidí po 20 týdnech léčby na placebo a za 48 týdnů přibrala 7 %, ti s pokračující léčbou zhubli dalších 8 %. O délce léčby rozhoduje lékař. Víc v článku o přípravku Wegovy.

Jak dlouho se užívá Mounjaro?

Také přípravek Mounjaro je určený k dlouhodobé léčbě. Ve studii SURMOUNT-4 zhubli dospělí za 36 týdnů s tirzepatidem v průměru 20,9 %. Ti, kdo pak 52 týdnů dostávali placebo, přibrali 14 %, kdežto s pokračující léčbou zhubli dalších 5,5 %. Délku léčby určuje lékař podle účinku a snášenlivosti.

Kolik se s Wegovy zhubne za měsíc?

Studie úbytek po měsících neuvádějí a výsledek konkrétního člověka předem odhadnout nejde. Podle EMA zhubli dospělí v hlavní studii v průměru 15 % hmotnosti za 68 týdnů, tedy necelých 16 měsíců, s placebem 2 %. Aspoň 5 % ztratilo 84 % léčených, ostatní méně. Jaké tempo je reálné bez léků, rozebírá článek jak rychle zhubnout.

Zdroje

1. European Medicines Agency. Wegovy: EPAR - Medicine Overview. EMA, 2026.
2. European Medicines Agency. Mounjaro: EPAR - Medicine Overview. EMA, 2026.
3. European Medicines Agency. Saxenda: EPAR - Summary for the public. EMA, 2025.
4. European Medicines Agency. Xenical: EPAR - Summary for the public. EMA, 2008.
5. European Medicines Agency. Mysimba: EPAR - Summary for the public. EMA, 2015.
6. European Medicines Agency. EU actions to tackle shortages of GLP-1 receptor agonists. EMA, 2024.
7. European Medicines Agency. Warning about sharp rise in illegal medicines sold in the EU. EMA, 2025.
8. Státní ústav pro kontrolu léčiv. Semaglutid a velmi vzácný nežádoucí účinek postihující oko (NAION). SÚKL, 2025.
9. Státní ústav pro kontrolu léčiv. Semaglutid a akutní pankreatitida. Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 3/2026. SÚKL, 2026.
10. Státní ústav pro kontrolu léčiv. Základní pravidla pro nákup léků a doplňků stravy na internetu. SÚKL, 2025.
11. Aronne LJ, Sattar N, Horn DB, et al. Continued Treatment With Tirzepatide for Maintenance of Weight Reduction in Adults With Obesity: The SURMOUNT-4 Randomized Clinical Trial. JAMA, 2024.
12. Nong K, Shi Q, Xie X, et al. Comparative effects of drugs for adults with overweight or obesity: systematic review and network meta-analysis. BMJ, 2026.