Mounjaro (tirzepatid): jak působí, výsledky studií a nežádoucí účinky

Mounjaro jste možná zaslechli v diskusích o hubnutí a chcete vědět, co to je, co ukázaly studie a jaká má rizika. Mounjaro je lék na lékařský předpis s účinnou látkou tirzepatid. V Evropské unii je registrovaný k léčbě diabetu 2. typu a ke kontrole tělesné hmotnosti u dospělých s obezitou nebo s nadváhou a přidruženou nemocí.

V hlavní studii SURMOUNT-1 zhubli dospělí bez diabetu za 72 týdnů v průměru o 15,0 až 20,9 % hmotnosti podle dávky, lidé na placebu o 3,1 %. Nejčastější nežádoucí účinky se týkají trávení. O léčbě vždy rozhoduje lékař.

Co je Mounjaro a jak tirzepatid působí?

Tirzepatid je dlouhodobě působící látka, která se váže na receptory dvou střevních hormonů: GIP (glukózo-dependentní inzulinotropní polypeptid) a GLP-1 (glukagonu podobný peptid 1). Zvyšuje uvolňování inzulinu po jídle, zpomaluje vyprazdňování žaludku a v mozku tlumí chuť k jídlu. Lidé pak sní méně, protože se dříve cítí sytí.

Podle souhrnu údajů o přípravku (SmPC) tirzepatid snižuje příjem energie, posiluje pocit sytosti a plnosti a zmírňuje hlad. Oslabuje také chutě na jídlo a oblibu sladkých a tučných potravin. Zpomalení vyprazdňování žaludku s časem slábne. U lidí s diabetem 2. typu lék navíc snižuje hladinu glukagonu a zlepšuje citlivost na inzulin.

Tím se tirzepatid liší od semaglutidu, který působí jen na receptor GLP-1. Že ovlivňuje i využití tuku přes receptor GIP, zatím naznačují jen studie na zvířatech a pokusy s lidskými tukovými buňkami v laboratoři.

Pro koho je Mounjaro v EU schválený?

Registraci platnou v celé EU získal Mounjaro 15. září 2022, takže platí i v Česku. Podle evropské hodnotící zprávy (EPAR) má dvě oblasti použití:

• Diabetes 2. typu, který není dostatečně kontrolovaný, u dospělých a u dětí a dospívajících od 10 let. Lék se používá samostatně, pokud pacient nemůže užívat metformin, nebo jako doplněk k jiným lékům na diabetes.
• Kontrola tělesné hmotnosti u dospělých s BMI 30 a více, nebo s BMI od 27 do 30, pokud mají aspoň jednu nemoc související s hmotností. SmPC jako příklady uvádí vysoký krevní tlak, poruchu hladin krevních tuků, obstrukční spánkovou apnoi, onemocnění srdce a cév, prediabetes a diabetes 2. typu.

V obou případech jde o doplněk ke stravě a pohybu, ne o jejich náhradu. U kontroly hmotnosti registrace výslovně uvádí stravu se sníženým příjmem energie a vyšší fyzickou aktivitu. Co znamená snížený příjem energie v praxi, vysvětluje článek o kalorickém deficitu. Ke kontrole hmotnosti u dětí a dospívajících do 18 let se Mounjaro nepoužívá, protože u nich v této indikaci nebyl zkoumán.

Co ukázala studie SURMOUNT-1?

Studii SURMOUNT-1 publikovali Jastreboffová a kolegové v roce 2022 v časopise New England Journal of Medicine. Zařadili 2 539 dospělých s BMI aspoň 30, nebo aspoň 27 a nemocí související s hmotností. Lidé s diabetem do studie nepatřili. Na začátku vážili v průměru 104,8 kg a jejich průměrné BMI bylo 38,0.

Účastníci byli náhodně rozděleni do tří skupin s různou dávkou tirzepatidu a do skupiny s placebem. Studie byla dvojitě zaslepená a trvala 72 týdnů. Všichni dostávali rady ke stravě se sníženým příjmem energie a k pohybu. Studii financovala firma Eli Lilly, která lék vyrábí.

Skupina	Změna hmotnosti za 72 týdnů	Zhubli aspoň o 5 %	Ukončili léčbu kvůli nežádoucím účinkům
nejnižší dávka	pokles o 15,0 %	85 %	4,3 %
střední dávka	pokles o 19,5 %	89 %	7,1 %
nejvyšší dávka	pokles o 20,9 %	91 %	6,2 %
placebo	pokles o 3,1 %	35 %	2,6 %

O pětinu hmotnosti a víc zhublo 50 % lidí ve skupině se střední dávkou a 57 % ve skupině s nejvyšší dávkou, na placebu 3 %. Zlepšily se i krevní tlak, krevní tuky a inzulin nalačno. Systolický tlak klesl podle SmPC u léčených v průměru o 8,1 mmHg, na placebu o 1,3 mmHg.

Jak čísla číst

Hodnoty v tabulce zahrnují všechny zařazené lidi, i ty, kdo léčbu přerušili. Souhrn údajů o přípravku uvádí pro tutéž studii jinou analýzu s o něco vyššími čísly: 16,0 až 22,5 %, na placebu 2,4 %. Obojí jsou průměry skupin. U jednotlivce může být výsledek větší i menší: podle skupiny 9 až 15 % léčených nezhublo ani o 5 %.

Tři roky léčby u lidí s prediabetem

Lidé s prediabetem, celkem 1 032, pokračovali v léčbě 176 týdnů, tedy přes tři roky. Na konci vážili lidé s nejnižší dávkou o 12,3 % méně než na začátku, se střední o 18,7 % a s nejvyšší o 19,7 %. Na placebu to bylo 1,3 %. Diagnózu diabetu 2. typu dostalo 1,3 % léčených a 13,3 % lidí na placebu. Po 17 týdnech bez léčby to bylo 2,4 % proti 13,7 %.

Co říká Cochranův přehled

Cochranův systematický přehled z roku 2025, který financovala Světová zdravotnická organizace, shrnul 9 randomizovaných studií se 7 111 dospělými s obezitou. Proti placebu vedl tirzepatid za 12 až 18 měsíců k poklesu hmotnosti většímu o 16,03 procentního bodu (8 studií, 6 317 lidí). Jistotu těchto důkazů autoři hodnotí jako střední. Rozdíl v závažných srdečních a cévních příhodách ani v úmrtnosti za tuto dobu nenašli.

Diabetes 2. typu a srdce

U diabetu 2. typu snižoval Mounjaro v pěti hlavních studiích s více než 6 000 dospělými glykovaný hemoglobin (HbA1c), v jednotlivých studiích až o 2,1 až 2,6 procentního bodu. Ve studii SURPASS-CVOT s 13 299 diabetiky s onemocněním srdce a cév měl tirzepatid podobný výskyt úmrtí ze srdečních příčin, infarktu a mrtvice jako dulaglutid: 12,2 % proti 13,1 %. Studie prokázala, že není horší. Že je lepší, už ne.

Co se stane, když léčbu ukončíte?

Odpověď dává studie SURMOUNT-4 (Aronne a kolegové, JAMA 2024). Všech 783 účastníků nejdřív 36 týdnů používalo tirzepatid. Ti, kdo tuto fázi dokončili, zhubli v průměru o 20,9 %. Potom bylo 670 z nich náhodně rozděleno: polovina pokračovala v léčbě, polovina dostala placebo.

Během dalších 52 týdnů lidé na placebu přibrali v průměru 14,0 % hmotnosti. Lidé, kteří pokračovali, zhubli dalších 5,5 %. Aspoň 80 % původního úbytku si na konci udrželo 89,5 % pokračujících a 16,6 % lidí na placebu. Za celých 88 týdnů zhubli pokračující o 25,3 %, skupina s placebem o 9,9 %.

Autoři shrnují, že vysazení vedlo k výraznému návratu hmotnosti, zatímco pokračování úbytek udrželo a prohloubilo. O délce léčby rozhoduje lékař.

Co studie neukazují

• Výsledky po více než 3,5 roku. Kontrolovaná data končí zhruba u 3,5 roku a pro toto období existuje jediná studie s 1 032 lidmi. Vzácné a pozdní nežádoucí účinky proto zatím nelze spolehlivě odhadnout.
• Méně infarktů a úmrtí u obezity bez diabetu. Cochranův přehled za 12 až 18 měsíců rozdíl nenašel. U diabetiků s nemocí srdce a cév byl tirzepatid srovnatelný s dulaglutidem, ne lepší.
• Nezávislé potvrzení. Všech 9 studií v Cochranově přehledu financoval výrobce a podílel se na jejich návrhu, provedení, analýze nebo sepsání.
• Účinek u lidí bez nadváhy. Do studií kontroly hmotnosti se dostali jen lidé s BMI aspoň 30, nebo aspoň 27 s nemocí související s hmotností. Pro hubnutí z estetických důvodů data nejsou.
• Co platí právě pro vás. Recenze a zkušenosti s Mounjarem z diskusí popisují jednotlivce. Neřeknou, jak často se účinek nebo potíže objevují a zda by se neobjevily i bez léku.

Přehled postupů bez léků najdete v rubrice Hubnutí.

Mounjaro v Česku: předpis, úhrada a padělky

V Česku se Mounjaro vydává jen na lékařský předpis. Podle databáze Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) neměl lék na začátku října 2026 stanovenou úhradu ze zdravotního pojištění.

Hodnotící zprávy SÚKL, které jsme dohledali, se týkají jen diabetu 2. typu. SÚKL v roce 2024 úhradu nedoporučil. V dubnu 2025 a znovu v červnu 2026 ji navrhl pro úzkou skupinu diabetiků, kterým nestačí léčba zahrnující bazální inzulin. Pro pacienty léčené tabletami ji nenavrhl, protože se neprokázala nákladová efektivita. Jde o návrhy, v databázi SÚKL se úhrada zatím neobjevila. Úhradu léčby obezity tyto zprávy neřeší.

SÚKL také opakovaně upozorňuje na padělky přípravku Mounjaro. Naposledy v červenci 2026 šlo o šarže zachycené v Brazílii, které podle SÚKL na český trh dodány nebyly.

Jaké nežádoucí účinky má Mounjaro?

Ve 14 dokončených studiích fáze 3 dostalo tirzepatid 15 169 dospělých. Nejčastější byly potíže s trávením, většinou mírné nebo středně těžké. Nevolnost, průjem a zvracení se objevovaly hlavně v období, kdy se dávka postupně zvyšuje, a časem ubývaly.

Ve studii kontroly hmotnosti u lidí bez diabetu mělo trávicí potíže 55,6 až 60,8 % léčených a 30,3 % lidí na placebu. Nevolnost se objevila u 24,6 až 33,3 % léčených proti 9,5 %, průjem u 18,7 až 23,0 % proti 7,3 %. Kvůli trávicím potížím trvale ukončilo léčbu 1,9 až 4,4 % léčených a 0,5 % lidí na placebu.

Četnost podle SmPC	Nežádoucí účinky
velmi časté (víc než 1 z 10)	nevolnost, průjem, zvracení, bolest břicha, zácpa; nízký cukr v krvi při kombinaci s inzulinem nebo deriváty sulfonylmočoviny
časté (1 až 10 ze 100)	závrať, nízký krevní tlak, poruchy trávení, nadýmání, říhání, plynatost, reflux, únava, vypadávání vlasů, reakce v místě vpichu, zrychlený tep, zvýšené enzymy slinivky v krvi
méně časté (1 až 10 z 1 000)	žlučové kameny, zánět žlučníku, akutní zánět slinivky, zpomalené vyprazdňování žaludku, změněné vnímání chuti
vzácné (1 až 10 z 10 000)	závažná alergická reakce (anafylaxe), rychlý otok rtů, jazyka nebo hrdla (angioedém)

Zánět slinivky břišní

U léčených lidí byl hlášen akutní zánět slinivky. Může vyvolat silnou bolest břicha a zad, která neustupuje. V metaanalýze 19 randomizovaných studií s 15 471 účastníky se objevil u 0,22 % lidí a mezi dávkami se riziko nelišilo. Při podezření se léčba ukončuje a po potvrzení se už znovu nezahajuje. U lidí s prodělaným zánětem slinivky lék zkoumán nebyl.

Žlučník a žlučové kameny

Ve studiích kontroly hmotnosti mělo zánět žlučníku 0,6 % léčených a 0,2 % lidí na placebu. Akutní onemocnění žlučníku se objevilo u 2,0 % proti 1,6 % a souviselo s úbytkem hmotnosti. Metaanalýza 12 studií s 12 351 pacienty spočítala pro žlučové kameny relativní riziko 1,67, tedy o 67 % vyšší než v kontrolních skupinách s placebem nebo jinými léky na diabetes.

Těhotenství a kojení

V těhotenství se tirzepatid nedoporučuje. Údaje u těhotných chybí nebo jsou omezené a ve studiích na zvířatech měl lék škodlivé účinky na reprodukci. Ženám, které mohou otěhotnět, se během léčby doporučuje antikoncepce. Při plánování těhotenství se má lék vysadit nejméně 1 měsíc předem, protože se z těla odbourává pomalu. Při kojení lze podle aktuálního SmPC použití zvážit, rozhodnutí ale patří lékaři.

Další upozornění

• Zvracení a průjem mohou vést k nedostatku tekutin a zhoršení funkce ledvin, včetně akutního selhání ledvin. Více ohrožení jsou starší lidé.
• S inzulinem nebo deriváty sulfonylmočoviny roste riziko nízkého cukru v krvi.
• Rychlé zlepšení glykémie může dočasně zhoršit diabetickou retinopatii.
• U lidí na lécích této skupiny byla při celkové anestezii nebo hluboké sedaci hlášena aspirace žaludečního obsahu do plic.
• U těžkých onemocnění trávicího traktu, například těžké gastroparézy, lék zkoumán nebyl.

Kdy se obrátit na lékaře?

Pokud o léčbě uvažujete, proberte ji s praktickým lékařem nebo diabetologem. Posoudí vaše BMI, přidružené nemoci a další léky a zváží přínos proti rizikům.

Během léčby vyhledejte lékaře hned, pokud se objeví:

• silná bolest břicha a zad, která neustupuje,
• opakované zvracení nebo průjem se známkami nedostatku tekutin,
• dýchací potíže nebo rychlý otok rtů, jazyka či hrdla,
• příznaky nízkého cukru v krvi, pokud zároveň užíváte inzulin nebo deriváty sulfonylmočoviny.

Před operací nebo vyšetřením v celkové anestezii či hluboké sedaci lékaři řekněte, že Mounjaro používáte. Nežádoucí účinky můžete hlásit lékaři, lékárníkovi nebo přímo SÚKL.

Pokud chcete vědět, zda splňujete kritérium BMI z registrace, spočítejte si BMI v kalkulačce a výsledek proberte s lékařem.